一次性使用无菌血液透析导管

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注册证编号

国械注准20153101563

注册人名称

广东百合医疗科技股份有限公司

注册人住所

佛山市南海区桃园东路89号

生产地址

佛山市南海区桃园东路89号

产品名称

一次性使用无菌血液透析导管

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

血液透析导管分为标准装和复合装。产品组件包括：血液透析导管（配导管夹和滑扣）、穿刺针、导丝（含导丝控制手柄）、扩张器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性无菌输液接头、无菌塑柄手术刀，带线缝合针、粘贴伤口敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、消毒刷、纱布块（外科纱布敷料）、一次性无菌孔巾、一次性医用中单、棉球（医用脱脂棉制品）导管固定装置（可选），另血液透析导管应有一个可以防止器械相互碰撞的托盘。本产品所有组件均不含药物。详见附页。

适用范围

本产品是供医疗单位进行血液透析、静脉输液用，也可持续监测中心静脉压力。使用时间不得超过30天。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注准20153661563

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-04-29