器械数据库
椎间融合器
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153132360
注册人名称
北京理贝尔生物工程研究所有限公司
注册人住所
北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220
生产地址
北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220
产品名称
椎间融合器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品材料为PEEK（级别为LT1级）、GB/T 13810规定的TC4钛合金以及ISO 13782规定的钽材料。部分钛合金产品表面经阳极氧化，非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于脊柱椎间融合。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153462360
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-23
有效期至
2025-06-22
变更情况
/
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