一次性使用输液器

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注册证编号

国械注准20153141520

注册人名称

山东新华安得医疗用品有限公司

注册人住所

山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号

生产地址

山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号

产品名称

一次性使用输液器

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由瓶塞穿刺器、保护套、空气过滤器、滴斗盖、注射件胶帽、滴斗、流量调节器、自动止液装置、软管、药液过滤器（过滤介质标称孔径为15μm）、外圆锥接头和一次性使用静脉输液针（亦可不带针）构成。自动止液装置可以防止空气进入下管路。其中滴斗盖、流量调节器、静脉针针柄的材料为ABS；保护套的材料为聚乙烯；空气过滤器、滴斗、软管、药液过滤器、静脉针连接座的材料为PVC；静脉针针管的材料为0Cr18Ni9。

适用范围

本产品适用于临床患者的静脉输液。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注准20153661520

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-04-03