超声气压弹道碎石系统

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注册证编号

国械注准20153010828

注册人名称

北京安和加利尔科技有限公司

注册人住所

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼2层

生产地址

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号18号楼3层

产品名称

超声气压弹道碎石系统

管理类别

第三类

型号规格

CQS-01

结构及组成

产品组成：a)系统控制单元：包括控制旋钮、控制电路、显示屏、超声功率发生装置；b)台车：包括空气压缩机组件、主电源控制开关；c)超声手柄（型号：F050001）及中空探针（型号：334、1515F、1515D、1518D、2020D、2024D、2528D、3030C）；d)气压弹道手柄（型号：F050002）及实芯探针（型号：204、146、104、105、106、084、085、086）；e)结石收集器；f)脚踏开关。

适用范围

该产品用于配合经皮肾镜击碎人体泌尿系统结石病同时配合负压装置将结石碎屑清理出体外。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注准20153210828

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-03-16