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空心接骨螺钉
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注册证编号
国械注准20203130403
注册人名称
上海凯利泰医疗科技股份有限公司
注册人住所
上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼
生产地址
上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼101室
产品名称
空心接骨螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
空心接骨螺钉由螺钉及垫片组成。采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制成。表面可经阳极氧化处理（着色、微弧）和未经表面阳极氧化处理两种。产品交付状态为非灭菌包装。
适用范围
适用于四肢骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-17
有效期至
2025-04-16
变更情况
2020-06-12 “生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼101室”变更为“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼”。
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