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一次性使用环柄注射器
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注册证编号
国械注准20203030413
注册人名称
河南强森微创医疗器械有限公司
注册人住所
长垣县南蒲区纬七路中段路南
生产地址
长垣县南蒲区纬七路中段路南
产品名称
一次性使用环柄注射器
管理类别
第三类
型号规格
10mL、12mL
结构及组成
本产品由6%外圆锥接头、密封“O”型圈、外套、活塞、环柄、卡圈、芯杆和手柄组成。其6%外圆锥接头、外套、环柄由聚碳酸酯（PC）制成，密封“O”型圈、活塞由硅橡胶制成，卡圈由聚乙烯（PE）制成，芯杆和手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制成。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品预期用于微创伤介入治疗或诊断手术中手动推注造影液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-17
有效期至
2025-04-16
变更情况
/
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