不可吸收带线锚钉

国械注准20203130405

苏州市康力骨科器械有限公司

张家港市沙洲东路

张家港市沙洲东路

不可吸收带线锚钉

第三类

见附页

不可吸收带线锚钉由锚钉、缝线（植入物）和插入器（插入器手柄和插入器杆）组成。锚钉由符合GB/T 13810标准规定的钛合金材料制成，表面无着色；缝线由符合GB/T19701.1中规定的超高分子量聚乙烯材料、或超高分子量聚乙烯加聚丙烯材料材料制成；插入器中与人体接触部分由符合YY/T 0726规定的630号不锈钢制成；插入器手柄由符合GB12672标准规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。

适用于骨与软组织的连接固定。

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产品技术要求

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国家药品监督管理局

2020-04-17

2025-04-16

2020-06-17 “注册人住所:张家港市沙洲东路; 生产地址:张家港市沙洲东路”变更为“注册人住所:张家港市南苑东路（塘桥镇）; 生产地址:张家港市南苑东路（塘桥镇）”。