一次性使用流量设定微调式输液器

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注册证编号

国械注准20203140453

注册人名称

山东新华安得医疗用品有限公司

注册人住所

山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号

生产地址

山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号

产品名称

一次性使用流量设定微调式输液器

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由瓶塞穿刺器、保护套、管路、空气过滤器、滴管、滴斗、自动排气装置、两通、流量设定微调器、流量调节器、三通（选配）、止流夹（选配）、Y型加药口（选配）、无针加药件（选配）、药液过滤器（过滤介质标称孔径15μm）、排气止液护帽/保护帽（选配）、静脉针护帽（选配）、回缩式静脉针（选配）、静脉针（选配）。其中与滴斗及管路材料为热塑性弹性体（TPE）。本产品一次性使用，采用环氧乙烷灭菌。

适用范围

本产品适用于临床需要流量控制和调节流速情况下的静脉输液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-04-28

有效期至