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连接管
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注册证编号
国械注准20153032384
注册人名称
北京迪玛克医药科技有限公司
注册人住所
北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房
生产地址
北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房
产品名称
连接管
管理类别
第三类
型号规格
DMK-G-I-020、DMK-G-I-030、DMK-G-I-045、DMK-G-I-060、DMK-G-I-075、DMK-G-I-091、DMK-G-I-105、DMK-G-I-122、DMK-G-I-150、DMK-G-I-180、DMK-G-I-200。
结构及组成
连接管是PTCA手术的辅助器械。由流通管、内/外圆锥锁定接头组成，制造材料：流通管：聚氯乙烯（含15%-25% DEHP）；内/外圆锥锁定接头：聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品是为进行介入手术时，用于器械间的连接并提供通路。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153772384
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-09
有效期至
2025-10-08
变更情况
/
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