器械数据库
Y形连接阀套件
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注册证编号
国械注准20203030451
注册人名称
河南强森微创医疗器械有限公司
注册人住所
长垣县南蒲区纬七路中段路南
生产地址
长垣县南蒲区纬七路中段路南
产品名称
Y形连接阀套件
管理类别
第三类
型号规格
旋钮型、按压Ⅰ型、按压Ⅱ型
结构及组成
该产品由Y形连接阀、塑型器和导丝扭转器组成。其中，Y形连接阀由接头、Y形连接体和管座组成；塑型器由针座、塑型针和护套组成；导丝扭转器由主体和锁紧帽组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品货架有效期3年。
适用范围
该产品适用于连接管路，建立通道辅助器械进入人体，同时可减少血液流出。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-28
有效期至
2025-04-27
变更情况
2020-06-03 “注册人名称:河南强森微创医疗器械有限公司; 注册人住所:长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“注册人名称:河南驼人贝斯特医疗器械有限公司; 注册人住所:长垣市南浦街道办事处纬七路中段路南”。
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