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一次性使用精密过滤输液器

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注册证编号
国械注准20153142348
注册人名称
山东新华安得医疗用品有限公司
注册人住所
山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号
生产地址
山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号
产品名称
一次性使用精密过滤输液器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺器、保护套、空气过滤器、滴斗、滴斗盖、胶帽、排气装置、三通、输液管路、Y型加药口、流量调节器、外圆锥接头、保护帽、止水夹、精密药液过滤器(过滤介质标称孔径为5.0μm、3.0μm、2.0μm)和一次性使用静脉输液针亦可不带针构成。不带针时可配带排气保护帽。本产品管路原材料为DEHP增塑的PVC。
适用范围
本产品适用于临床患者的静脉输液。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号为:国械注准20153662348
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-24
有效期至
2025-04-23
变更情况
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