一次性使用精密过滤输液器带针

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注册证编号

国械注准20153141317

注册人名称

江西三鑫医疗科技股份有限公司

注册人住所

江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号

生产地址

江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号

产品名称

一次性使用精密过滤输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由瓶塞穿刺器及保护套、空气过滤器、软管、滴斗、精密流量调节器、精密药液过滤器、药液注射件(部分型号有)及连接件、医用输液贴(部分型号有)、静脉输液针组成。原材料为聚丙烯热塑性弹性体、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚乙烯、奥氏体不锈钢。精密药液过滤器过滤介质的的标称孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm。精密流量调节器调节范围为(0-250)ml/h。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围

本产品用于临床重力输液。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号为：国械注准20153661317

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-04-20