多参数脑科监护仪

国械注准20203071506

山东大正医疗器械股份有限公司

威海高技术产业开发区大连路65号

威海市火炬高新技术产业开发区驾山路70号

多参数脑科监护仪

第三类

GRED900、GRED800、GRED700、GRED600、GRED200、GRED100

该产品由主机和附件组成，详见附页。

该产品在神经外科对具有颅脑外伤及接受颅脑病变手术的成人患者进行生命体征监护。 GRED900型号产品可用于有创颅内压、心电/心率、呼吸、血氧饱和度、脉搏率、无创血压、体温、呼吸末二氧化碳监护。 GRED800型号产品可用于有创颅内压、心电/心率、呼吸、血氧饱和度、脉搏率、无创血压、体温监护。 GRED700型号产品可用于有创颅内压、心电/心率、呼吸、血氧饱和度、脉搏率、体温监护。 GRED600型号产品可用于有创颅内压、心电/心率、血氧饱和度、脉搏率、体温监护。 GRED200型号产品可用于有创颅内压、体温监护。 GRED100型号产品可用于有创颅内压监护。

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原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3211682号

产品技术要求

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国家药品监督管理局

2020-04-02

2025-04-01

2020-10-22 “注册人住所：威海高技术产业开发区大连路65号；生产地址：威海市火炬高新技术产业开发区驾山路70号”变更为“注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号；生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号”。