器械数据库
血液透析干粉
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注册证编号
国械注准20193100946
注册人名称
泰士康医疗科技（福州）有限公司
注册人住所
福建省福州市福清市江阴镇工业区标准厂房区8号厂房
生产地址
福建省福州市福清市江阴镇工业区标准厂房区8号厂房
产品名称
血液透析干粉
管理类别
第三类
型号规格
TSK-FA-Ⅰ：1172.8g/1人份/袋、2345.5g/2人份/袋、11728g/10人份/袋；TSK-FB-Ⅰ：588g/1人份/袋、650g/1人份/袋、700g/1人份/袋、720g/1人份/袋、1176g/2人份/袋、5880g/10人份/袋。
结构及组成
血液透析干粉由A粉和B粉组成。A粉由氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙、枸橼酸组成。B粉由碳酸氢钠组成。
适用范围
血液透析干粉供配制为溶液后与血液透析机配套做血液透析用，适用于血液透析。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-04
有效期至
2024-12-03
变更情况
/
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