器械数据库

血液透析浓缩液

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193100945
注册人名称
泰士康医疗科技(福州)有限公司
注册人住所
福建省福州市福清市江阴镇工业区标准厂房区8号厂房
生产地址
福建省福州市福清市江阴镇工业区标准厂房区8号厂房
产品名称
血液透析浓缩液
管理类别
第三类
型号规格
TSK-YA-Ⅰ:5L/1人份/桶,10L/2人份/桶,11L/2人份/桶; TSK-YB-Ⅰ:7L/1人份/桶,10L/2人份/桶,12L/2人份/桶。
结构及组成
A浓缩液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸的水溶液组成。B浓缩液由碳酸氢钠的水溶液组成。开封后一次用完,不得存储再用。
适用范围
血液透析浓缩液与血液透析机配套作血液透析用,适用于血液透析。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-04
有效期至
2024-12-03
变更情况
/