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牛心包人工心脏瓣膜
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注册证编号
国械注准20203130638
注册人名称
上海欣吉特生物科技有限公司
注册人住所
上海市浦东新区康新公路3377号7号楼
生产地址
上海市浦东新区康新公路3377号7号楼
产品名称
牛心包人工心脏瓣膜
管理类别
第三类
型号规格
19A、21A、23A、25A和27A；
结构及组成
牛心包人工心脏瓣膜主要由瓣架，瓣叶，瓣座，缝环以及外部包附织物等组件构成。产品使用0.625%戊二醛溶液液体化学灭菌，保存于0.625%的戊二醛溶液中，有效期为四年，一次性使用。
适用范围
适用于主动脉瓣狭窄或主动脉瓣功能不全疾病的治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-09
有效期至
2025-07-08
变更情况
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