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一次性无菌旋塞
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艾贝尔 一次性无菌旋塞 三通型（50支/盒 20盒/件）
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注册证编号
国械注准20153141942
注册人名称
广东百合医疗科技股份有限公司
注册人住所
佛山市南海区桃园东路89号
生产地址
佛山市南海区桃园东路89号
产品名称
一次性无菌旋塞
管理类别
第三类
型号规格
旋塞可分为两通旋塞、三通旋塞、旋塞延长管、旋塞多连板四种。其中旋塞延长管又可分为普通旋塞延长管和压力旋塞延长管两种，旋塞多连板可分为两连板和三连板，规格型号表详见附件。
结构及组成
一次性无菌旋塞由底座、旋芯、锁母、护帽、管体、多连板座组成。其中底座、多连板座采用聚碳酸酯(PC)制造，管体采用聚氨酯（PU）制造，护帽、锁母、旋芯采用采用聚乙烯（PE）制造。该产品各连接口均采用6：100鲁尔圆锥接头，旋塞旋转起始扭矩不大于1.0N.m。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品供临床输液治疗时一次性使用，可改变输液方向、延长管输液管路、压力监测管路。压力旋塞延长管的临床使用时间不超过7天，其他型号规格的产品临床使用时间不超过24小时。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153661942
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-31
有效期至
2025-07-30
变更情况
/
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