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沙门氏菌和志贺氏菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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注册证编号
国械注准20203400669
注册人名称
上海速创诊断产品有限公司
注册人住所
上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层、27号3层
生产地址
上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层；上海市浦东新区紫萍路908弄23号401
产品名称
沙门氏菌和志贺氏菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
48 人份/盒
结构及组成
沙门志贺PCR反应液、沙门志贺酶混合液、沙门志贺内标、沙门志贺阴性对照、沙门志贺阳性对照。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于儿童或婴幼儿粪便样本中沙门氏菌和志贺氏菌核酸DNA的定性检测。
产品储存条件及有效期
-20±5℃储存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-31
有效期至
2025-07-30
变更情况
/
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