器械数据库
金属锁定板钉系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20143132127
注册人名称
河南德高实业股份有限公司
注册人住所
长葛市产业集聚区新区魏武大道北段
生产地址
长葛市产业集聚区新区魏武大道北段
产品名称
金属锁定板钉系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
金属锁定板钉系统包括锁定接骨板和锁定接骨螺钉，接骨板材料采用符合GB/T 13810标准中的纯钛TA3G制造，锁定螺钉材料采用符合GB/T 13810标准中的TC4钛合金制造，产品表面无着色，灭菌包装。
适用范围
适用于四肢骨骨干及骨干骺端骨折、锁骨、跟骨和骨盆骨折。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注准20143462127
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-27
有效期至
2025-07-26
变更情况
/
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