器械数据库
体外冲击波碎石机
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153011038
注册人名称
北京中科健安医用技术有限公司
注册人住所
北京市海淀区中关村北二条6号
生产地址
北京市海淀区中关村北二条甲11号
产品名称
体外冲击波碎石机
管理类别
第三类
型号规格
KDE-2001B
结构及组成
该产品为电磁式和液电式兼容的体外冲击波碎石机。由治疗台、主机（包括：液电式或电磁式压力脉冲发生系统、X线测位系统、机械运动系统、电气控制系统和水循环系统）和控制台组成。软件发布版本：1.2.5。
适用范围
用于泌尿系统结石的粉碎。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153211038
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-08
有效期至
2025-07-07
变更情况
/
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