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超声软组织切割止血手术设备
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注册证编号
国械注准20203060682
注册人名称
以诺康医疗科技（苏州）有限公司
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号B2-409单元
生产地址
苏州工业园区星湖街218号B2-405、407、409、411单元 苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园13号楼101单元
产品名称
超声软组织切割止血手术设备
管理类别
第三类
型号规格
Y16
结构及组成
产品由发生器(Y16)、换能器(HP401、HP501)、超声刀头(SG13、SG22、SG35、SG45、SS9、SS17)、脚踏开关(FSWO1)、手推车(CRTO1,选配)、刀头扳手(TWG、TWS)、测试头(TP401、TP501)、测试头扳手(TPWO1)组成。
适用范围
产品在医疗机构使用,适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割,可用于闭合直径不超过5mm的血管。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-07
有效期至
2025-08-06
变更情况
/
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