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宫腔用交联透明质酸钠凝胶
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注册证编号
国械注准20153141542
注册人名称
常州百瑞吉生物医药有限公司
注册人住所
常州市新北区薛冶路117号B座
生产地址
常州市新北区薛冶路117号B座
产品名称
宫腔用交联透明质酸钠凝胶
管理类别
第三类
型号规格
1ml，1.25ml，1.5ml，1.75ml，2ml，2.25ml，2.5ml，2.75ml，3ml，3.25ml，3.5ml，3.75ml，4ml，4.25ml，4.5ml，5ml，6ml，8ml
结构及组成
该产品由预充式注射器、延长管和预灌封在注射器中的凝胶组成。凝胶由交联透明质酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和注射用水组成。透明质酸钠为微生物发酵法制备，标示浓度为5mg/ml。灌封了凝胶的注射器已经过高温蒸汽灭菌，该产品一次性使用。
适用范围
该产品在临床上配合球囊，辅助预防中重度宫腔粘连松解术后组织再粘连。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153641542
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-11
有效期至
2025-06-10
变更情况
/
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