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癌胚抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20203400704
注册人名称
北京九强生物技术股份有限公司
注册人住所
北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
生产地址
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号
产品名称
癌胚抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
试剂1、试剂2、校准品（液体）、质控品（液体）。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中癌胚抗原的含量。主要用于对恶行肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶行肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。
产品储存条件及有效期
试剂在2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-07
有效期至
2025-08-06
变更情况
/
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