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钛合金通用脊柱内固定系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153131764
注册人名称
深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司
注册人住所
深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼
生产地址
深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼
产品名称
钛合金通用脊柱内固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由椎弓根螺钉、连接棒、横连接装置及锁紧螺塞组成，材料为 Ti6Al4V 钛合金。产品表面经着色阳极氧化处理。灭菌或非灭菌包装，灭菌包装的产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为5年。
适用范围
适用于胸腰椎骨折脱位后路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153461764
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-05
有效期至
2025-08-04
变更情况
/
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