器械数据库
带锁髓内钉
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153132390
注册人名称
北京理贝尔生物工程研究所有限公司
注册人住所
北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220
生产地址
北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220
产品名称
带锁髓内钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品分自锁带锁髓内钉和绞锁带锁髓内钉两种，自锁带锁髓内钉由内钉、外钉、螺钉组成；绞锁带锁髓内钉由髓内钉和螺钉组成，螺钉分横锁螺钉、拉力螺钉、髁螺钉、封帽螺钉和防旋螺钉。采用符合GB/T13810标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造，钛合金产品表面经阳极氧化。非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于股骨干骨折、胫骨干骨折、股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折、股骨髁上骨折、股骨髁间骨折或合并股骨干骨折、肱骨干骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153462390
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-31
有效期至
2025-08-30
变更情况
/
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