一次性无菌血液回路

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注册证编号

国械注准20153101911

注册人名称

广东百合医疗科技股份有限公司

注册人住所

佛山市南海区桃园东路89号

生产地址

佛山市南海区桃园东路89号

产品名称

一次性无菌血液回路

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由静脉血路、动脉管路和选用配件组成，其中静脉血路由液路管、附管、透析器接头、空气捕捉器（含过滤器）、护帽、管夹、采样口、传感器保护器（一次性使用过滤器）、公接头、母接头、循环接头组成。动脉管路由液路管、附管、泵管、肝素管、透析器接头、空气捕捉器、护帽、管夹、采样口、传感器保护器（一次性使用过滤器）、公接头、母接头、瓶塞穿刺器组成；选用配件有：一次性使用输液器、一次性使用塑料引流袋。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

产品用于血液透析治疗时建立体外循环的通道。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注准20153451911

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-08-31