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空心螺钉
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注册证编号
国械注准20203130789
注册人名称
天津正天医疗器械有限公司
注册人住所
天津空港经济区经一路318号
生产地址
天津空港经济区经一路318号
产品名称
空心螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品分为无头加压螺钉和空心螺钉，其中空心螺钉可配合垫圈使用。采用符合GB/T 13810-2017标准规定的TC4钛合金材料制成。无头加压螺钉表面可经着色阳极氧化处理或无着色处理。空心螺钉和垫圈表面可经着色阳极氧化处理，微弧氧化处理或无着色处理。产品分灭菌和非灭菌两种交付状态。以灭菌状态交付的产品，采用辐照灭菌，灭菌有效期为五年。
适用范围
该产品可单独使用或配合垫圈使用，适用于四肢骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-09
有效期至
2025-10-08
变更情况
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