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房间隔缺损及动脉导管未闭封堵器
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注册证编号
国械注准20163130106
注册人名称
山东维心医疗器械有限公司
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇兴山路21号
生产地址
山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路21号6号厂房一层、二层
产品名称
房间隔缺损及动脉导管未闭封堵器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由网架、内置阻流体和钛合金连接件组成。网架的材料为镍钛合金，阻流体的材料为聚酯，钛合金连接件由TC4制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品用于房间隔缺损、动脉导管未闭的封堵。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20163770106
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-09
有效期至
2025-10-08
变更情况
/
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