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一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管
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注册证编号
国械注准20203060799
注册人名称
上海安清医疗器械有限公司
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路150号4号楼2楼202室、7号楼2楼202室
生产地址
上海市浦东新区蔡伦路150号7号楼2楼202室
产品名称
一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管
管理类别
第三类
型号规格
US31B-12
结构及组成
产品由摄像头模组组件(含内置LED光源) 、插入部组件、操作部组件和隔离套组成。
适用范围
该产品与医用内窥镜图像处理器(型号EOS-B-01)配合使用,经尿道插入输尿管、肾盂内,对输尿管、肾盂进行观察、诊断或治疗中成像。不可与高频配件配合使用。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-29
有效期至
2025-09-28
变更情况
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