细胞角蛋白19片段测定试剂盒（直接化学发光法）

国械注准20203400653

迈克生物股份有限公司

成都市高新区百川路16号

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细胞角蛋白19片段测定试剂盒（直接化学发光法）

第三类

25测试/盒、 50测试/盒、 100测试/盒、 200测试/盒、 2×25测试/盒、 2×50测试/盒、 2×100测试/盒、 2×200测试/盒。

试剂1、 试剂2、 校准1、 校准2。(具体内容详 见说明书)

本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中细胞角蛋白19片段的含量。主要用于对已确诊非小细胞肺癌患者进行动态监测以辅助疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

本产品于2℃～8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期为12个月。

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产品技术要求、说明书

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国家药品监督管理局

2020-07-22

2025-07-21

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