器械数据库
细胞角蛋白19片段测定试剂盒（直接化学发光法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20203400653
注册人名称
迈克生物股份有限公司
注册人住所
成都市高新区百川路16号
生产地址
成都市高新区百川路16号
产品名称
细胞角蛋白19片段测定试剂盒（直接化学发光法）
管理类别
第三类
型号规格
25测试/盒、 50测试/盒、 100测试/盒、 200测试/盒、 2×25测试/盒、 2×50测试/盒、 2×100测试/盒、 2×200测试/盒。
结构及组成
试剂1、 试剂2、 校准1、 校准2。(具体内容详 见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中细胞角蛋白19片段的含量。主要用于对已确诊非小细胞肺癌患者进行动态监测以辅助疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。
产品储存条件及有效期
本产品于2℃～8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-22
有效期至
2025-07-21
变更情况
/
想要细胞角蛋白19片段测定试剂盒（直接化学发光法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
