义齿基托聚合物

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20153171535

注册人名称

武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂

注册人住所

武汉市洪山区珞喻路237

生产地址

武汉市江夏区藏龙岛杨桥湖大道15号拓创科技产业园H栋1层

产品名称

义齿基托聚合物

管理类别

第三类

型号规格

II型1类，粉剂（自凝牙托粉）：100g/袋，100g/瓶，液剂（自凝牙托水）：100ml/瓶，500ml/瓶

结构及组成

本品由粉剂（即自凝牙托粉）、液剂（即自凝牙托水）组成，粉剂由聚甲基丙烯酸甲酯粉、过氧化苯甲酰和颜料（钛白粉、钛黄、永固红、立索尔红）组成，液剂由甲基丙烯酸甲酯（含量大于或等于95%质量分数）和N,N-二甲基对甲苯胺组成。溶解值不大于8.0um/MM3;挠曲强度不低于60MPa；残余甲基丙烯酸甲酯单体含量不大于4.5%；吸水值不大于32um/MM3。

适用范围

用于牙列缺损和牙列缺失患者镶装义齿基托用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注准20153631535

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-07-28