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一次性使用血液回收罐装置
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163100494
注册人名称
北京京精医疗设备有限公司
注册人住所
北京市北京经济技术开发区万源街11号
生产地址
北京市北京经济技术开发区万源街11号
产品名称
一次性使用血液回收罐装置
管理类别
第三类
型号规格
【型号】HSG 、XYG 【规格】250mL、125mL
结构及组成
一次性使用血液回收罐装置是与血液回收机配套使用的产品，该产品是由回收罐、泵管管路、吸引管管路、收集袋、废液袋（含废液管路）及负压吸引管组成。（本产品为一次性使用产品，采用环氧乙烷灭菌）。
适用范围
该产品用于外科手术或创伤出血时，对患者进行血液回收、血液成分分离、清洗、置换。与本公司生产的“自体-2000型血液回收机、3000P型血液回收机及3000H型血液回收机”配套使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20163660494
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-23
有效期至
2025-06-22
变更情况
/
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