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胰岛素注射笔针头
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153141779
注册人名称
苏州施莱医疗器械有限公司
注册人住所
苏州市相城区蠡塘河路68号
生产地址
苏州市相城区蠡塘河路68号1号楼一层、二层，2号楼一层、二层；苏州高新区普陀山路168号
产品名称
胰岛素注射笔针头
管理类别
第三类
型号规格
根据针管外径尺寸分为29G、30G、31G、32G四种规格;根据露针长度分为4mm、5mm、6mm、8mm、10mm、12mm六种规格；根据针管壁厚分为正常壁与薄壁两种规格。
结构及组成
本产品由针管（304不锈钢）、针尖保护套（聚乙烯）、针座（聚丙烯）、针座保护套（聚乙烯）、密封透析纸组成。本产品经γ射线辐射灭菌，应无菌，一次性使用。
适用范围
配合胰岛素笔用于人体注射胰岛素。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153151779
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-14
有效期至
2025-09-13
变更情况
/
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