器械数据库
血液透析浓缩液
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163102317
注册人名称
广州百特医疗用品有限公司
注册人住所
广东省广州市经济开发区东基工业区蕉园路
生产地址
广东省广州市经济开发区东基工业区蕉园路，广州市萝岗区永顺大道西贤堂路59号，广州市萝岗区永顺大道西贤堂路61号3号库
产品名称
血液透析浓缩液
管理类别
第三类
型号规格
A液：AC0231、AC0221、ACF0221、ACF0231、ACF0331、ACG1232； B液：BC01、BCF01
结构及组成
血液透析浓缩液分为A液和B液。A液由氯化钠、氯化钙、氯化钾、氯化镁和冰醋酸组成；B液由碳酸氢钠和氯化钠组成。
适用范围
与相应的血液透析机器配套使用，用于肾功能衰竭病人的透析治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20163452317
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-14
有效期至
2025-09-13
变更情况
/
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