器械数据库
腹腔内窥镜专用有源手术器械
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163011224
注册人名称
沈阳沈大内窥镜有限公司
注册人住所
辽宁省沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号
生产地址
沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号
产品名称
腹腔内窥镜专用有源手术器械
管理类别
第三类
型号规格
D6404L、D6503L、D6521L、D6524L、D6602L、U8413A
结构及组成
腹腔内窥镜专用有源手术器械由电凝钩、弯分离钳、双极电凝钳、输卵管结扎钳、弯剪刀、单极电缆线组成。
适用范围
本产品配合BFJ-1型腹腔内窥镜，专用于妇科计划生育经腹腔镜下进行输卵管结扎术，以达到避孕目的。通过腹腔内窥镜手术，对人体组织输卵管进行常规切割和凝血。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20163221224延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-29
有效期至
2025-09-28
变更情况
/
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