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人体管腔内支架

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注册证编号
国械注准20163130492
注册人名称
山东维心医疗器械有限公司
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇骏山路10号
生产地址
山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇骏山路10号
产品名称
人体管腔内支架
管理类别
第三类
型号规格
LZ I、LZ II
结构及组成
该产品由镍钛记忆合金制成,依结构不同分为针织结构和菱形结构;依形状不同分为直形、单喇叭形和双喇叭形。无菌或非无菌提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架寿命三年。
适用范围
该产品用于食道、尿道的支撑。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国械注准20163460492
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-12
有效期至
2025-10-11
变更情况
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