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一次性使用旋转型乳头括约肌切开刀
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注册证编号
国械注准20203010799
注册人名称
常州乐奥医疗科技股份有限公司
注册人住所
常州市新北区华山路18号10号楼2层
生产地址
常州市新北区华山路18 号10 号楼1-2 层
产品名称
一次性使用旋转型乳头括约肌切开刀
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由手柄、电极、转轮、外鞘管、切割丝及显影点组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。
适用范围
产品与高频手术设备和软性消化道内窥镜配合使用，用于胰胆管系统辅助插管和括约肌切开术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-16
有效期至
2025-10-15
变更情况
/
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