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Y接头组件

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注册证编号
国械注准20163030724
注册人名称
北京迪玛克医药科技有限公司
注册人住所
北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房
生产地址
北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房
产品名称
Y接头组件
管理类别
第三类
型号规格
DMK-Y
结构及组成
该产品由Y接头、导入器和转向器组成。Y接头的材料为聚碳酸酯,导入器的材料为聚碳酸酯、SUS304不锈钢和聚丙烯。转向器的材料为聚对苯二甲酸丁二醇酯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架寿命二年。
适用范围
该产品是为进行PTCA介入手术时,在体外帮助导引导丝等器械进入人体。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国械注准20163770724延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-13
有效期至
2025-10-12
变更情况
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