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一次性使用输血器 带针

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注册证编号
国械注准20153101776
注册人名称
山东颐兴医疗器械有限公司
注册人住所
博兴县庞家镇政府驻地
生产地址
博兴县庞家镇政府驻地
产品名称
一次性使用输血器 带针
管理类别
第三类
型号规格
YXSX-Z1、YXSX-Z2 ,均可配带规格为0.45X13.5mm RW LB 、0.5×17.5mm RW LB 、0.55×17.5mm RW LB、0.6×22mm RW LB、0.7×22mm RW LB、0.8×26mm RW LB、0.9×26mmRW LB 、0.45X13.5mm TW LB 、0.5×17.5mm TW LB 、0.55×17.5mm TW LB、0.6×22mm TW LB、0.7×22mm TW LB、0.8×26mm TW LB、0.9×26mmTW LB的静脉输液针。
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴管、滴斗、血液及血液成分过滤器、管路、流量调节器、注射件、外圆锥接头和静脉输液针组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于医疗单位对临床患者输注血液。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国械注准20153661776
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-15
有效期至
2025-10-14
变更情况
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