一次性使用静脉采血器

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注册证编号

国械注准20153221999

注册人名称

江西丰临医用器械有限公司

注册人住所

江西省抚州市临川区抚临大道中段

生产地址

江西省抚州市临川区抚临大道中段、江西省丰城市丰城工业园区

产品名称

一次性使用静脉采血器

管理类别

第三类

型号规格

与真空采血管配套用于临床静脉采血。

结构及组成

采血器型号规格：根据静脉针的规格分为0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm。具体规格：（单位：mm）0.5×19 TWSB，0.5×19 TWLB，0.5×19 RWSB，0.5×19 RWLB，0.5×20 TWSB，0.5×20 TWLB，0.5×20 RWSB，0.5×20 RWLB，0.55×19 TWSB，0.55×19 TWLB，0.55×19 RWSB，0.55×19 RWLB，0.55×20 TWSB，0.55×20 TWLB，0.55×20 RWSB，0.55×20 RWLB，0.6×19 TWSB，0.6×19 TWLB，0.6×24 TWSB，0.6×24 TWLB，0.6×26 TWSB，0.6×26 TWLB，0.6×36 TWSB，0.6×36 TWLB， 0.7×19 TWSB，0.7×19 TWLB，0.7×24 TWSB，0.7×24 TWLB，0.7×30 TWSB，0.7×30 TWLB，0.7×36 TWSB，0.7×36 TWLB，0.8×19 TWSB，0.8×19 TWLB，0.8×25 TWSB，0.8×25 TWLB，0.8×28 TWSB，0.8×28 TWLB，0.8×36 TWSB，0.8×36 TWLB，0.9×19 TWSB，0.9×19 TWLB，0.9×25 TWSB，0.9×25 TWLB，0.9×28 TWSB，0.9×28 TWLB，0.9×36 TWSB，0.9×36 TWLB。

适用范围

静脉采血器由保护套、瓶塞穿刺器、软管、静脉针组件组成。保护套材质为异戊二烯橡胶，瓶塞穿刺器为不锈钢SUS304，穿刺针座为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)，软管为聚氯乙烯(含DEHP增塑剂)，静脉针柄为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)和聚氯乙烯(含DEHP增塑剂)，静脉针为不锈钢SUS304，静脉针保护套为聚乙烯(PE)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

产品储存条件及有效期

备注

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20153661999

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-09-14

有效期至

2025-09-13