器械数据库
一次性使用电圈套器
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163010140
注册人名称
江苏康进医疗器材有限公司
注册人住所
江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号
生产地址
江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号
产品名称
一次性使用电圈套器
管理类别
第三类
型号规格
见产品技术要求。
结构及组成
一次性使用电圈套器由金属套圈、外管、拉索、护导管、芯杆、限位块、电源接头、滑环组成。产品采用环氧乙烷灭菌。金属套圈和拉索采用06Cr19Ni10材料，外管采用PTFE材料，芯杆、限位块和滑环采用ABS材料。产品规格型号按金属套圈形状、外管直径及金属套圈开幅等划分。规格型号详见产品技术要求。
适用范围
用于经内窥镜钳道孔对消化道息肉的切除。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20163220140延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-31
有效期至
2025-08-30
变更情况
/
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