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一次性使用储液袋
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注册证编号
国械注准20153141557
注册人名称
北京麦康医疗器械有限公司
注册人住所
北京市密云区经济开发区云腾路8号院1号楼一层
生产地址
北京市大兴区工业开发区金星路20号1幢东侧一层、二层，北京市密云区经济开发区云腾路8号院1号楼一层、二层，5号楼一层、二层
产品名称
一次性使用储液袋
管理类别
第三类
型号规格
SC-100、SC-250
结构及组成
一次性使用储液袋由袋体、管路、截流夹、内圆锥锁定接头及保护帽组成。产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品与接口相适应的连接管相连，连接管与电子镇痛泵（或微量输液泵）配套使用，用于临床术后或晚期癌症的镇痛治疗。泵的最大工作压力为0.1MPa。本产品不与人体接触，通过静脉输液针把袋内液体输入到静脉。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153661557
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-29
有效期至
2025-10-28
变更情况
/
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