器械数据库
带止血阀导管鞘
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193030235
注册人名称
湖南埃普特医疗器械有限公司
注册人住所
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号
生产地址
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号
产品名称
带止血阀导管鞘
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品含有导管鞘及扩张器，部分规格型号含有配套的导丝。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
用于辅助输送诊断/治疗器械进入心腔内。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6877。
2019年5月20日同意更正注册证编号内容，2019年4月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-20
有效期至
2024-04-15
变更情况
/
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