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甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
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注册证编号
国械注准20173404640
注册人名称
正元盛邦（天津）生物科技有限公司
注册人住所
天津开发区洞庭路220号天津市国际生物医药联合研究院实验楼九层
生产地址
天津开发区洞庭路220号天津市国际生物医药联合研究院实验楼九层
产品名称
甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
卡型：20人份／盒，40人份／盒； 条型： 50人份/盒。
结构及组成
检测条/卡：检测线包被有甲基安非他明-牛血清白蛋白抗原，质控线包被有羊抗鼠免疫球蛋白G多克隆抗体，胶体金垫上含有胶体金标记的小鼠来源的抗甲基安非他明单克隆抗体。试剂盒中还包括干燥剂和滴管（卡型适用，条型不适用）。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒用于定性检测人尿液中最低检出量为1000ng/mL的甲基安非他明。
产品储存条件及有效期
4～30℃阴凉干燥避光保存，有效期为20个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-22
有效期至
2022-11-21
变更情况
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