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吗啡检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20173404643
注册人名称
正元盛邦（天津）生物科技有限公司
注册人住所
天津开发区洞庭路220号天津市国际生物医药联合研究院实验楼九层
生产地址
天津开发区洞庭路220号天津市国际生物医药联合研究院实验楼九层
产品名称
吗啡检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
卡型：20人份/盒、40人份/盒;条型：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
检测条/卡：在检测线包被有吗啡-牛血清白蛋白抗原，质控线包被有羊抗小鼠免疫球蛋白G多克隆抗体，胶体金垫上含有胶体金标记的小鼠来源的抗吗啡单克隆抗体。试剂盒还包括滴管（卡型适用，条型不适用）和干燥剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人尿液中最低检出量为300ng/mL的吗啡。
产品储存条件及有效期
4～30℃阴凉干燥避光保存，有效期20个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-22
有效期至
2022-11-21
变更情况
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