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脊椎接骨板

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注册证编号
国械注准20183461637
注册人名称
广东施泰宝医疗科技有限公司
注册人住所
佛山市南海区桂城佛平二路16号601室
生产地址
佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室
产品名称
脊椎接骨板
管理类别
第三类
型号规格
STYH,详见附页。
结构及组成
该产品为胸腰椎后路接骨板,由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成,表面经着色阳极氧化处理,非灭菌包装。
适用范围
与接骨螺钉配合使用,用于胸椎及腰椎创伤或疾患,需要进行后路减压、病灶清除、植骨后进行稳定性重建的病例。
产品储存条件及有效期
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备注
2018年5月16日同意更正型号、规格内容,2018年3月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-05-16
有效期至
2023-03-20
变更情况
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