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超敏C反应蛋白测定试剂盒 (胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
津械注准20162400065
注册人名称
天津悦和康生物技术有限公司
注册人住所
天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展二路四号2号楼404B
生产地址
天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展二路四号2号楼404B
产品名称
超敏C反应蛋白测定试剂盒 (胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
见附页
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中C反应蛋白(CRP)的含量。
产品储存条件及有效期
1.原包装试剂于2 - 8℃、密封避光保存,可稳定至效期(12个月)。2.已经开启的试剂于2 - 8℃、密封避光保存,注意避免污染,可在仪器试剂仓中稳定28天。3.原包装校准品、质控品于2 - 8℃、密封避光保存,可稳定至效期(12个月)。4.已开启的校准品、质控品于2 - 8℃、密封避光保存,可稳定30天。5.运输过程中,外包装需使用保温材料,包装内放置冰袋,以保证运输过程中试剂温度保持在2 - 8℃。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2016-02-19
有效期至
2021-02-18
变更情况
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