碘液保护帽

津械注准20202100098

天津优威医塑制品有限公司

天津市西青经济开发区腾达工业园5号

天津市西青经济开发区腾达工业园5号

碘液保护帽

第二类

YW-D-I型、YW-D-II型

YW-D-I型由碘伏帽体、碘伏帽盖、海绵、聚维酮碘溶液（10%）组成。 YW-D-II型由碘伏帽体、海绵、聚维酮碘溶液（10%）组成。

用于腹膜透析过程中保护腹膜透析管外置接管并进行管口消毒。

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本文件与“津械注准20202100098”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码10。

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天津市药品监督管理局

2020-09-30

2025-05-05

规格型号变更：由“YW-D-I型”变更为“YW-D-I型、YW-D-II型”。结构组成变更：由“产品由碘伏帽体、碘伏帽盖、海绵、聚维酮碘溶液（10%）组成。”变更为“YW-D-I型由碘伏帽体、碘伏帽盖、海绵、聚维酮碘溶液（10%）组成。 YW-D-II型由碘伏帽体、海绵、聚维酮碘溶液（10%）组成。”产品技术要求变更：变更情况见附页。本次变更为第1次变更。