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一次性医用口罩

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注册证编号
津械注准20202140896
注册人名称
瑞安森(天津)医疗器械有限公司
注册人住所
天津市静海区静海城东天宇科技园环宇西路3号
生产地址
静海区静海城东天宇科技园环宇西路3号净化一车间
产品名称
一次性医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面耳挂式非无菌型,规格:175mm×95mm、145mm×95mm、125mm×95mm。
结构及组成
由口罩体,鼻夹,口罩带组成。
适用范围
本产品适用于普通医疗环境中,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,阻隔口腔及鼻腔呼出和喷出污染物。
产品储存条件及有效期
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备注
原《分类目录》产品分类编码:6864;1.本产品为新型冠状病毒疫情应急审批产品,注册证有效期为一年。2.企业在延续注册时,应当按照《医疗器械注册管理办法》的要求完善所有注册申报资料。
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2020-04-10
有效期至
2021-04-09
变更情况
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