器械数据库

一次性医用口罩

注册证信息下载
注册证编号
津械注准20202140904
注册人名称
天津市远东医材有限公司
注册人住所
天津市东丽区金钟街道大毕庄村
生产地址
天津市东丽区金钟街道大毕庄村
产品名称
一次性医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:长方形(非无菌型);规格:175mm×95mm。
结构及组成
由口罩体,鼻夹,口罩带组成。
适用范围
本产品适用于普通医疗环境中,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,阻隔口腔及鼻腔呼出和喷出污染物。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品分类编码:6864;1.本产品为新型冠状病毒疫情应急审批产品,注册证有效期为一年。2.企业在延续注册时,应当按照《医疗器械注册管理办法》的要求完善所有注册申报资料。
附件
/
其他内容
/
审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2020-04-20
有效期至
2021-04-19
变更情况
/